Sostituto osseo sintetico
e bioattivo

Indicato nella medicina rigenerativa, GlassBONE™ è un sostituto osseo sintetico e bioattivo appropriato per applicazioni ortopediche, sotto forma di granuli. GlassBONE™ unisce un’azione biologica naturale e una sicurezza ottimale per ottenere risultati affidabili e riproducibili.

Risultato di una tecnologia innovativa, GlassBONE™ è un vetro bioattivo 45S5 formato da ossido di silicio, sodio, fosforo e calcio. Questi elementi sono tutti presenti nel corpo naturalmente e sono considerati elementi imprescindibili del processo di formazione e mineralizzazione dell’osso. Tale bioattività rappresenta un ulteriore passo avanti dei prodotti per la rigenerazione ossea.

La composizione di ioni minerali di GlassBONE™ ne accresce la biocompatibilità ed elimina il rischio di trasmissione di agenti patogeni. GlassBONE™, prodotto per la rigenerazione ossea, è stato ottenuto grazie a una tecnologia sviluppata in Francia con partner locali per garantire una qualità ottimale.

GlassBONE™ offre ai chirurghi e ai pazienti una sicurezza ideale in caso di impianto per una riparazione ossea naturale ed efficace, per tutte le indicazioni riscontrate nella pratica quotidiana dei chirurghi.


boite GlassBone


GlassBONE™, biomateriale per la sostituzione ossea, è un dispositivo medico di classe III prodotto da NORAKER SAS, la cui valutazione di conformità è stata eseguita da GMED (0459). GlassBONE™ è destinato al riempimento dei difetti ossei. GlassBONE™ è supportato dalle società francesi di assicurazione sanitaria in determinate situazioni, si prega di consultare le modalità nel sito ameli.fr. Nell’ambito di un’indicazione dentale, non è rimborsabile dalle società di assicurazione sanitaria. Leggere attentamente le istruzioni per l’uso fornite con i prodotti per un’informazione completa in merito a indicazioni, controindicazioni, avvertenze e precauzioni d’uso ed effetti indesiderati.

Caratteristiche e vantaggi



Bioattivo

Stimolatore osseo

Idrofilo

Sintetico

Antibatterico

Mantenimento del volume

Bioattivo
Stimola l’osteogenesi


GlassBONE™ possiede il livello più alto di bioattività.


Il rimodellamento naturale dell’osso del paziente è un elemento fondamentale per l’osteointegrazione degli impianti. GlassBONE™ consente il rimodellamento osseo naturale grazie alla sua bioattività, intesa come la successione di un legame biologico e della stimolazione dell’osteogenesi. (1)

diagramme de Biotactivité

La dissoluzione di GlassBONE™ implica scambi ionici con i fluidi biologici che permettono la formazione di uno strato minerale, legame biologico diretto tra il biomateriale e l’osso. Questo strato minerale impedisce qualsiasi micromovimento dei granuli nel difetto osseo, che avrebbero effetti negativi per la loro osteointegrazione. (1)(2)



La liberazione di una quantità ottimale di silicio permette di stimolare geneticamente la raccolta e la proliferazione delle cellule staminali, come anche la differenziazione e proliferazione degli osteoblasti: i protagonisti principali dell’osteogenesi. Si tratta di stimolazione ossea.

Le sue proprietà intrinseche attribuiscono al vetro bioattivo 45S5 la capacità di promuovere il processo naturale di rigenerazione ossea, mediante la precipitazione di ioni minerali. Questa tecnologia innovativa offre ai chirurghi-dentisti e ai loro pazienti la soluzione più sicura ed efficace.



microscope granules GlassBONE

Caratterizzazione
al Microscopio Elettronico
con scansione
dello strato mineral
formato sui granuli
GlassBONE™ dopo 45 giorni



(1) Hench, L.L. The story of Bioglass. J Matter Sci: Matter Med. Springer Science, 2006, Vol. 17, p. 967-978.
(2) Jones, J.R. Review of bioactive glass: from Hench to hybrids. Acta Biomaterialia. Elsevier, 2013, Vol. 9, pp.4457-4486.

Stimolatore osseo
Accelera la rigenerazione ossea naturale


L’unico sostituto osseo che accelera di 2 volte la rigenerazione ossea.


Il livello elevato di silicio nella composizione del sostituto osseo GlassBONE™ favorisce la bioattività in occasione della sua dissoluzione. GlassBONE™ stimola geneticamente la raccolta, la differenziazione e la proliferazione delle cellule staminali in osteoblasti all’interno del difetto per un rimodellamento osseo naturale completo (Vedi il meccanismo d’azione). (3)(4)(5)(6)


L’osso nuovo si forma rapidamente tra i granuli per ritrovare le proprietà biologiche e meccaniche dell’osso naturale. La crescita ossea è circa due volte più veloce rispetto alla crescita ossea osservata con l’utilizzo di altri sostituti ossei sintetici(7). Questo rimodellamento osseo naturale garantisce il successo clinico.



croissance osseuse


Studio che evidenzia la percentuale di formazione ossea. Il vetro bioattivo 45S5 consente la rigenerazione ossea in 2 settimane invece di 6, richieste da altre ceramiche inerti per ottenere lo stesso risultato.


Coupe histologique à 26 semaines d’un comblement de plancher sinusien chez l’humain

Sezione istologica a 26 settimane da un riempimento del pavimento sinusale nell’uomo. I bordi osteoidei sono ampi e spessi nel tessuto di nuova formazione e le cavità di riassorbimento sono numerosissime. Il rimodellamento pertanto è intenso con molte formazioni e riassorbimenti.



(3) Jell, G. and al. Gene activation by bioactive glasses. J Mater Sci: Mater Med. Springer Science, 2006, Vol. 17, pp.997-1002.
(4) Xynos, I.D. and al. Ionic products of bioactive glass dissolution increase proliferation of human osteoblasts and induce insulin-like growth factor II mRNA expression and protein synthesis. Biochemical and Biophysical Research Communications. 2000, Vol. 276, 2, pp. 461-5.
(5) Hench, L.L. Genetic design of biactive glass. Journal of the European Ceramic Society. Elsevier, 2009, Vol. 29, pp. 1257-1265.
(6)Tsigkou, O. and al. Differentiation of fetal osteoblasts and formation of mineralized bone nodules by 45S5 Bioglass conditioned medium in the absence of osteogenic supplements. Biomaterials. Elsevier, 2009, Vol. 30, pp.3542-50.
(7) Oonishi, H. and al. Quantitative comparison of bone growth behavior in granules of Bioglass, A-W glass ceramic and hydroxyapatite. J Biomed Mater Res. John Wiley & Sons, Inc., 2000, Vol. 51.

Idrofilo
Manipolazione ottimale, facile da usare


Il sostituto osseo con il livello idrofilo più elevato.


GlassBONE™ evidenzia una forte affinità per i fluidi biologici, il che ne facilita la manipolazione. Mescolato al sangue del paziente, o alla soluzione fisiologica, forma una massa coesiva che lo rende più facile da impiantare nel difetto osseo.

Action granulaire glassbone

Sin dalle prime fasi di umidificazione, il sangue penetra nell’ammasso granulare. Il sostituto osseo può così essere inumidito con una quantità limitata di sangue. Questa grande affinità si traduce nella formazione di legami a idrogeno tra il sangue e il sostituto osseo.



Mantenimento del volume
Garanzia dell’estetica


Riassorbimento ottimale per un rimodellamento osseo completo.


GlassBONE™ è indicato nei casi di riempimento osseo di origine traumatica o chirurgica, con un unico obiettivo : la riparazione e conservazione del volume osseo ricostruito. Il mantenimento del volume osseo risulta dalla percentuale di riassorbimento del sostituto osseo e dal rimodellamento osseo naturale indotto. Il riassorbimento del sostituto osseo GlassBONE™ è garantito dalla dissoluzione in caso di impianto, che inizia il rimodellamento osseo naturale.(2)


maintien du volume osseux glassbone

La riparazione e la conservazione del volume osseo sono garantite dalla rigenerazione di un osso con proprietà biologiche e meccaniche naturali, che sarà l’elemento fondamentale del successo nella vostra pratica quotidiana.



croissance osseuse


La dissoluzione del prodotto GlassBONE™ comporta la stimolazione del processo naturale di rimodellamento osseo. È stato dimostrato che l’utilizzo di vetro bioattivo 45S5 è efficace almeno quanto l’osso autologo e l’associazione con l’osso autologo induce una crescita ossea 2 volte più veloce rispetto al solo osso autologo.



(2) Jones, J.R. Review of bioactive glass: from Hench to hybrids. Acta Biomaterialia. Elsevier, 2013, Vol. 9, pp.4457-4486.

Sintetico
Affidabile, prevedibile e riproducibile


100% sintetico, 100% sicuro, con il 45% di elementi bioattivi.


GlassBONE™ appartiene alla famiglia dei vetri bioattivi, ed è formato da elementi minerali come il silicio, il calcio, il sodio e il fosforo. Tutti gli elementi che compongono GlassBONE™ sono minerali presenti naturalmente nel corpo umano e noti per avere un ruolo fisiologico nel processo di formazione e mineralizzazione dell’osso.(8) Questa composizione elimina il rischio di trasmissione di agenti patogeni, fornendo così ai pazienti e ai chirurghi una maggiore sicurezza.

45% silicium oxide,
24.5% calcium oxide,
24.5% sodium oxide,
6% phosphorus oxide.

glassbone


Il 45% di silicio garantisce al prodotto GlassBONE™ una bioattività naturale nel processo di rimodellamento osseo.





(8) Hoppe, A., Nusret, S.G. and Boccaccini, A.R. A review of the biological response to ionic dissolution products from bioactive glasses and glass-ceramics

Antibatterico
Sicurezza ottimale


Sostituto osseo in grado di inibire la proliferazione batterica.


La dissoluzione del prodotto GlassBONE™ implica la precipitazione di una certa quantità di ioni che determina un lieve aumento del pH e della pressione osmotica all’interno del difetto, il che induce un’attività antibatterica locale.(9)(10) Questo effetto è sia batteriostatico che battericida.



antibacterien glassbone

Coupe histologique à 26 semaines d’un comblement de plancher sinusien chez l’humain



L’effetto antibatterico di GlassBONE™ è stato dimostrato su 29 patogeni.
3 - Crescita buona,
2 - Crescita moderata,
1 - Crescita debole,
0 - Nessuna crescita



GlassBONE, grazie agli ioni che sprigiona, interviene in diversi meccanismi fisiologici, all’origine di un elevato numero di successi.



(9) Allan, I., Newman, H. and Wilson, M. Antibacterial activity of particulate Bioglass against supra- and subgingival bacteria. Biomaterials. Elsevier, 2001, Vol.22, pp. 1683-1687.
(10) Manukka, A. and al. Bactericidal effects of bioactive glasses on clinically important aerobic bacteria. J Mater Sci: Mater Med. Springer Science, 2008, Vol. 19

Indicazioni e istruzioni per l'uso



Il sostituto osseo sintetico e bioattivo GlassBONE™ è indicato in caso di riempimento temporaneo di un difetto di origine traumatica, patologica o chirurgica in attesa di rigenerazione dell’osso :



Riempimento di difetti ossei in chirurgia ortopedica :
o Riempimento di cavità ossee (dopo resezione di tumori, dopo prelievo osseo dalla cresta iliaca, ...)
o Artrodesi vertebrale
o Revisione di protesi
o Traumatologia
o Osteotomia tibiale

Riempimento dei difetti ossei nella chirurgia della bocca e chirurgia cranio- macillo-facciale:
o Lesioni parodontali infraossee.
o Aumento della cresta ossea (chirurgia pre-protesica o pre-impianto)
o Mantenimento del volume osseo nei siti di estrazione
o Riempimento di lesioni ossee tipo cisti o granulomi dentali
o Addensamento del pavimento sinusien



Bioactive Bone substitute


GlassBONE™ deve essere inumidito: può essere miscelato con soluzione fisiologica, sangue, PRF (Plasma Ricco di Fibrina) e/o osso autologo. Per una migliore vascolarizzazione del sito, ravvivare le pareti ossee corticali riceventi. Inserire il sostituto nel difetto osseo con una spatola.



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