TECHNOLOGIES RECHERCHE & DEVELOPPEMENT
NORAKER a bâti son développement sur une stratégie de différenciation par l’innovation, notamment basée sur l’utilisation de verre bioactif 45S5 dans la conception de ses dispositifs médicaux bioactifs.
Propriété intellectuelle
Les projets R&D de NORAKER portent aussi bien sur le développement des biomatériaux que sur les procédés de fabrication associés. C’est à travers ses projets de recherches et de développement que la société NORAKER a breveté des technologies innovantes.
L’expertise de NORAKER, basée sur son savoir-faire en matière de synthèse et transformation du verre bioactif, lui permet de participer à de nombreux projets collaboratifs d’envergure nationale et européenne.
Ses partenariats académiques et industriels lui permettent de bénéficier de savoir-faire liés à la plasturgie, l’analyse biologique, la biomécanique, etc. NORAKER collabore étroitement avec des professionnels de santé reconnus dans leur spécialité, afin de développer des dispositifs médicaux répondant au mieux aux attentes du marché avec un seul et même objectif final : améliorer le confort des patients.
La R&D est centrée sur le développement de nouveaux produits bioactifs afin de toucher de nouvelles applications. L’expertise de NORAKER, basée sur son savoir-faire en matière de synthèse et transformation du verre bioactif, en fait un spécialiste de la substitution osseuse.
PROFIL DE LA SOCIETÉ
Excellence
Depuis sa création en 2005, NORAKER est spécialisée dans la conception, la fabrication et la commercialisation de dispositifs médicaux implantables à base de biomatériaux synthétiques et bioactifs pour la substitution osseuse et l’ostéosynthèse. Les dispositifs médicaux proposés couvrent deux grands domaines d’applications :
– Orthopédie avec les chirurgies rachidiennes, la traumatologie et le crânio-maxillo-facial,
– Dentaire comme la parodontologie ou l’implantologie.
Technologie française
NORAKER a choisi des partenaires locaux et un organisme notifié français (LNE/G-MED) pour assurer le développement des produits. NORAKER pense que la proximité permet d’assurer aux clients la qualité des produits et la réactivité. C’est un haut niveau d’exigence de qualité et de technicité qui fait de NORAKER une entreprise à l’écoute des besoins de ses utilisateurs et attentive au confort des patients.
Technologies brevetées
Forte d’une équipe R&D pluridisciplinaire et d’un portefeuille de brevets, l’entreprise a mis en place les moyens techniques et humains nécessaires à l’élaboration de produits innovants à base de verre bioactif pur ou transformé.
NORAKER, proche de ses patients
La société a su mettre en place une collaboration étroite et régulière avec des professionnels de santé afin de répondre à un marché exigeant, avec un seul objectif : améliorer le confort des patients.
MANAGEMENT TEAM
Céline Saint Olive
Dirigeante
J’ai rejoint Noraker en mars 2015 en tant que PDG.
Mes expériences précédentes chez Philips et L’Oréal m’ont apporté de grandes connaissances sur la façon de développer et de mettre sur le marché des produits techniques hautement innovants. Au carrefour de la recherche et des affaires, je suis passionnée par la fourniture de solutions dédiées, la réalisation de succès.
C’est un réel plaisir de travailler sur les technologies de Noraker et avec une équipe aussi passionnée, dévouée et travailleuse, sachant que nous pouvons apporter des solutions révolutionnaires aux patients nécessitant des chirurgies orthopédiques.
Outre Noraker, je conseille plusieurs start-up biotechs et medtechs françaises.
Master en Physique
Master en Bio-technologie
Catherine Flacard
Directrice Compliance & Innovation
Membre du Codir
J’ai travaillé dans la Qualité et les Affaires Réglementaires pendant 15 ans, dans différentes sociétés de dispositifs médicaux. J’ai rejoint Noraker en 2013. En lien avec les autorités réglementaires, j’ai contribué à la mise sur le marché de plusieurs dispositifs médicaux de classe III.
Depuis 2018, je dirige le pôle Conformité & Innovation qui est composé des départements Qualité, Affaires Réglementaires, R&D et Clinique. C’est un vrai défi d’orchestrer toutes ces disciplines hétérogènes mais aujourd’hui si complémentaires !! C’est aussi un plaisir quotidien de travailler avec une équipe jeune, dynamique et passionnée.
Master en Biologie cellulaire et physiologie
Master en Management de la qualité
Marc Dumas
Directeur des ventes et du marketing opérationnel
Membre du Codir
Fin 2019, fort d’une solide expérience commerciale dans le domaine médical (Responsable Commercial Export en Imagerie pendant 9 ans et 11 ans en tant que Directeur Commercial France et Export), j’ai décidé de rejoindre NORAKER.
J’apprécie travailler en PME pour l’état d’esprit, la cohésion de groupe et la réactivité. NORAKER fait partie de ces entreprises avec une équipe enthousiaste de managers compétents et soudés. J’ai le plaisir de représenter la société NORAKER et ses DM innovants d’une qualité irréprochable et aux bénéfices patients fantastiques.
Je suis maintenant entièrement concentré sur le développement commercial de NORAKER Export, pour les applications orthopédiques et sportives.
Master 1 en Commerce International
Mickaël Pulici
Directeur des Opérations
Membre du Codir
Chez Noraker depuis 2006, que j’ai rejointe au tout début de sa création, juste après avoir obtenu mon diplôme de technicien spécialisé en exploitation. J’ai conçu et construit la plupart des processus internes, développant un savoir-faire dans la fabrication de verre bioactif pour les applications de dispositifs médicaux. Je suis maintenant Directeur des opérations, gérant la fabrication, la logistique et l’informatique de Noraker. Nous sommes maintenant dans une montée en puissance, afin de répondre aux besoins en croissance rapide de nos clients du monde entier. C’est une période passionnante et je suis pleinement engagé dans le succès de l’équipe.
D.U.T. Chimie
Licence Management de la production industrielle
SYSTÈME QUALITÉ
Les produits conçus et développés par NORAKER sont des Dispositifs Médicaux Implantables de classe III qui répondent aux exigences européennes : directive 93/42/CEE et/ou MDR (EU) 2007/47.
La crédibilité industrielle de la société passe au quotidien par le suivi d’un système qualité complet et rigoureux répondant à la norme NF EN ISO 13485 (spécifique aux dispositifs médicaux). NORAKER est certifié depuis 2008. Des audits annuels, de suivi et de renouvellement de son organisme notifié (GMED), assurent une dynamique d’amélioration continue et le maintien de cette certification NF EN ISO 13485.
Tous les dispositifs NORAKER bénéficient également du marquage CE (CE0459), véritable garantie de réponse aux normes européennes : de fabrication, de traçabilité, de biocompatibilité et d’évaluation clinique et gage de sécurité et de performance.
C’est ce haut niveau d’exigences Qualité et Règlementaire couplés à la technicité de ses dispositifs qui fait de NORAKER une entreprise à l’écoute des besoins de ses utilisateurs et attentive au confort et à la sécurité des patients.
